ESTIMULA CARDÍACA ELUTORA DE DROGAS
INTRODUÇÃO DO PRODUTO
Um stent farmacológico (SF) é um stent periférico ou coronário (um suporte) colocado em artérias periféricas ou coronárias estreitas, doentes, que liberam lentamente uma droga para bloquear a proliferação celular. Isso evita a fibrose que, juntamente com coágulos (trombos), poderiam bloquear a artéria com stent, um processo chamado reestenose. O stent é geralmente colocado dentro da artéria periférica ou coronária por um cardiologista intervencionista ou radiologista intervencionista durante um procedimento de angioplastia.
APLICAÇÃO CLÍNICA
O stent farmacológico em uso clínico atual foi aprovado pelo FDA após ensaios clínicos mostrarem que eles eram estatisticamente superiores aos stents convencionais para o tratamento de estreitamento de artérias coronárias nativas, apresentando taxas menores de eventos cardíacos adversos maiores (geralmente definidos como compostos clínicos). endpoint de morte + infarto do miocárdio + repetição de intervenções por causa de reestenose).
Ensaios clínicos demonstraram os benefícios do stent coronário com stents convencionais sobre outros métodos de angioplastia, incluindo angioplastia com balão e aterectomia. Os stents farmacológicos também têm sido extensivamente estudados e são geralmente superiores aos stents não-farmacológicos no que diz respeito à ocorrência de eventos cardíacos adversos maiores (MACE, geralmente definida como morte, infarto do miocárdio ou necessidade de repetição do procedimento de revascularização). ). Os stents são indicados para melhorar o diâmetro da luz da artéria coronária, quando o estreitamento (geralmente por causa da aterosclerose) causa isquemia (redução da entrega de oxigênio ao músculo suprido por aquela artéria).
Características principais:
- Revestimento Abluminal
- polímero biodegradável
- eluição com paclitaxel
- Perfil moderado de liberação de droga (60% em 10 dias e o restante em 30 dias)
- Em 6 a 9 meses o polímero está completamente degradado
- Plataforma de Cromo Cobalto
- alta flexibilidade
- Grande acesso lateral
O NOSSO PERFIL DA EMPRESA
Fundação: agosto de 2015
Adicione: Área econômica e de desenvolvimento, Hangzhou, Zhejiang
Capital social: 3 milhões de dólares norte-americanos
Produto: especializado em Vasos Cardiovasculares e Periféricos atualmente.
Certificação do sistema
Certificação do sistema de gestão da qualidade ISO 13485 aprovada pela TUV-SUD em outubro de 2016; Certificação do sistema de gestão da qualidade ISO 13485, aprovada pela BS em julho de 2017. Aplicação da FDA.
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