O que são extrusões de dilatadores e bainhas?
Dilatadores e bainhas são um par de componentes extrusados incluídos em um conjunto introdutor vascular. Um conjunto de introdutores contém dispositivos usados para acessar vasos sanguíneos para a inserção de cateteres vasculares. Depois que uma agulha é inserida através da pele e dentro do vaso sanguíneo, o dilatador e a bainha são passados juntos para o vaso sanguíneo.
A ponta longa e afunilada do dilatador atua para esticar a abertura na pele e no vaso sanguíneo para permitir a inserção da bainha maior. O dilatador é então removido, deixando apenas a bainha inserida no vaso sanguíneo, proporcionando uma porta através da qual uma variedade de cateteres pode ser inserida.
Alguns introdutores incorporam um selo proximal para permitir que os cateteres sejam repetidamente inseridos e removidos, evitando que o sangue escape. Outros introdutores são projetados para dividir ao meio e descascar após a inserção, deixando para trás apenas o dispositivo do cateter.
Quais polímeros são conjuntos de dilatadores e bainhas comumente compreendidos e por quê?
Polipropileno - O mais rígido dos polímeros utilizados, é comumente usado para conectores moldados por inserção e dilatadores que exigem alta resistência, como os usados em aplicações bariátricas. É o menos lubrificante dos polímeros listados aqui, mas é mais escorregadio do que os elastômeros comuns usados em cateteres. Aceita facilmente pigmentos de cor e preenchimentos radiopacos e está entre os polímeros menos caros disponíveis.
Polietileno - Polietileno de alta densidade (PEAD) e polietileno de baixa densidade (PEBD) são polímeros moderadamente rígidos com durômetros de aproximadamente 50D e 40D, respectivamente. O HDPE, o LDPE, ou uma mistura dos dois, podem ser usados para dilatadores e bainhas padrão. O polietileno tem boa lubricidade e aceita facilmente pigmentos de cor, cargas radiopacas e está entre os polímeros menos caros disponíveis.
FEP - O mais macio dos polímeros usados, é usado para produzir componentes de revestimento onde a lubricidade é importante. O FEP é um polímero fluorado extrudável por fusão com muito boa lubricidade, perdendo apenas para o ETFE (o PTFE é o fluoropolímero mais lubrificante, mas não é processável por fusão). Enchimentos radiopacos e pigmentos de cor são mais difíceis de incorporar no FEP e são muito mais caros que o polipropileno ou o polietileno.
ETFE - Com maior rigidez que o FEP, é comumente usado para produzir componentes de revestimento onde a lubricidade é mais importante e maior rigidez é necessária. O ETFE é o polímero extrusável mais naturalmente lubrificante. Assim como o FEP, ele está incorporando cargas radiopacas e pigmentos de cor apresenta alguns desafios e é muito mais caro que o polipropileno ou polietileno e comparável ao FEP.
Quais materiais são usados como preenchedores radiopacos para conjuntos de dilatadores e bainhas?
O sulfato de bário foi o primeiro preenchimento radiopaco amplamente utilizado em formulações médicas. É um pó branco relativamente barato que possui excelente estabilidade no processo. Altas cargas são necessárias para uma radiopacidade comparável a outros preenchimentos. Por ter pouca força de tingimento, é relativamente fácil colorir.
Subcarbonato de bismuto oferece maior radiopacidade que o sulfato de bário e pode ser adicionado em menor quantidade para alcançar resultados comparáveis. É um pó branco com alta força de tingimento, limitando a correspondência de cores em alguns casos. É limitado pelo processamento de temperaturas (amarelos a 400 F) e em alguns polímeros (não compatíveis com poliuretanos termoplásticos).
O trióxido de bismuto também oferece excelente radiopacidade em cargas comparativamente menores e é compatível com a maioria dos polímeros. É de cor amarela e pode ficar marrom em temperaturas de processamento elevadas, limitando a correspondência de cores. Superfícies arenosas em peças acabadas limitam o uso em paredes finas e componentes críticos da superfície.
Oxicloreto de bismuto fornece excelente radiopacidade e é compatível com uma ampla gama de polímeros. É mais estável à temperatura do que o subcarbonato de bismuto. Partículas brancas semelhantes a plaquetas proporcionam um acabamento suave e perolado nos componentes. Isso pode fornecer limitações para correspondências exatas de cores.
O tungstênio é um pó de metal muito pesado que é compatível com praticamente todos os polímeros com cargas muito altas em peso. É de cor cinza escura e produz um acabamento fosco em altas concentrações, fornecendo restrições substanciais para a correspondência de cores.
Os compostos poliméricos com tungstênio podem ser muito abrasivos no equipamento de processamento. No entanto, é um preenchimento de escolha em dispositivos de paredes muito finas, onde a radiopacidade é crítica.
Quais dispositivos médicos, partes do corpo ou procedimentos são comumente usados?
O uso de dilatadores introdutores e bainhas é comum em aplicações de cateteres intravasculares. Uma ampla variedade de tamanhos está disponível para procedimentos comuns, como linhas centrais.
Cateteres exclusivos e inovadores podem exigir um conjunto de introdutores personalizado que corresponda ao tamanho e à técnica de aplicação do dispositivo do cateter.
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